Serviços
Consultoria para Certificação de equipamentos sob regime de vigilância sanitária (eletromédicos)
Os equipamentos eletromédicos precisam de certificação INMETRO no Brasil.
Os equipamentos eletromédicos são dispositivos utilizados por médicos em clínicas e hospitais para colaborar no diagnóstico, tratamento ou monitoramento de pacientes.
Os padrões construtivos e os ensaios são determinados nas normas ABNT NBR IEC 60601, ABNT ISO 80601, ABNT NBRISO 13485:2016 e ABNT NBR ISO 14971:2009.
Modelos de Certificação
Para este escopo pode ser utilizado o modelo de certificação 5.
MODELO DE CERTIFICAÇÃO 5
Nesse modelo a avaliação é realizada por meio de ensaio de tipo, avaliação e aprovação de Sistema de Gestão de qualidade do fabricante, acompanhamento através de auditorias no fabricante e ensaio em amostras.
Como conseguir o certificado INMETRO? Fale conosco!
Consiga o selo INMETRO de seus produtos e serviços com o nosso apoio.
Saiba em quais condições você pode apor o selo de qualidade INMETRO em seus produtos e serviços.
O certificado INMETRO valorizará seus produtos e serviços.
Um certificado INMETRO para seu produto ou serviço reforça a percepção de qualidade por parte de seus clientes.
Vamos lá!
A ANDRAPLAN é a sua empresa de consultoria para certificação de produtos e serviços conforme regulamentações do INMETRO
E-mail contato@andraplan.com.br